2024年1月19-21日，中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）專家組蒞臨廣州安必平醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，進(jìn)行了為期三天的ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場評審。評審專家組對廣州安必平醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系、各大技術(shù)平臺及生物安全等方面，進(jìn)行了全面、權(quán)威、嚴(yán)格、細(xì)致的現(xiàn)場評審，并給予了高度認(rèn)可，最終一致認(rèn)為廣州安必平醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室達(dá)到了CNAS認(rèn)可的要求，并順利通過ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場評審。

首次會議現(xiàn)場

本次評審由上海市第十人民醫(yī)院杜祥教授擔(dān)任評審組長，北京協(xié)和醫(yī)院盧朝輝教授、中山市人民醫(yī)院孫世珺教授、江蘇省人民醫(yī)院張煒明教授、廣東省人民醫(yī)院梅平教授任技術(shù)評審專家。

1月19日上午，專家評審組召開ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場評審首次會議。安必平董事長蔡向挺、副總經(jīng)理陳紹宇、副總經(jīng)理梁宗勝，廣州安必平醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室總經(jīng)理鄧喆鋒、實(shí)驗(yàn)室主任陳靜敏、技術(shù)組組長田野、質(zhì)量管理部經(jīng)理劉凱娜、各專業(yè)組負(fù)責(zé)人及技術(shù)骨干等人員參加了本次會議。會議由專家評審組組長杜祥教授主持。

專家評審組組長杜祥教授主持會議

會上，杜祥教授詳細(xì)介紹了此次評審的目的、內(nèi)容、流程及相關(guān)要求。安必平董事長蔡向挺先生代表公司致歡迎辭，他表示安必平將珍惜此次評審和學(xué)習(xí)機(jī)會，積極配合評審專家組的工作，認(rèn)真記錄評審專家提出的寶貴意見和建議，以評促改，以更高標(biāo)準(zhǔn)助力實(shí)驗(yàn)室高質(zhì)量發(fā)展。鄧喆鋒總經(jīng)理介紹了廣州安必平醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)及發(fā)展現(xiàn)狀，并表示病理學(xué)科的高質(zhì)量持續(xù)發(fā)展是實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的重要環(huán)節(jié)，質(zhì)量控制是實(shí)驗(yàn)室工作的“生命線”，要不斷提高實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建設(shè)，狠抓落實(shí)，扎實(shí)做好本次現(xiàn)場評審工作。質(zhì)量管理部經(jīng)理劉凱娜匯報(bào)了廣州安必平醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室ISO15189體系建立和運(yùn)行情況。

安必平董事長蔡向挺先生致歡迎詞

廣州安必平醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室總經(jīng)理鄧喆鋒講話

首次會議后，專家評審組首先參觀查驗(yàn)了實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作流程情況，隨后分別對各專業(yè)組實(shí)際運(yùn)行情況進(jìn)行細(xì)致檢查及考核。評審專家秉持著客觀、公正、平等、保密的原則，根據(jù)CNAS-CL02《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》及其應(yīng)用要求，查閱各部門體系文件及相關(guān)記錄，從人員管理、檔案管理、信息管理、安全管理、設(shè)施條件、儀器設(shè)備使用、試劑耗材使用等方面對科室全流程運(yùn)行情況進(jìn)行考察。通過現(xiàn)場試驗(yàn)、人員能力評估、授權(quán)簽字人考核等方式，對科室質(zhì)量管理體系及相關(guān)文件的符合性及有效性進(jìn)行綜合評價(jià)。

專家評審組參觀實(shí)驗(yàn)室及現(xiàn)場審閱指導(dǎo)

期間，專家評審組到客戶機(jī)構(gòu)現(xiàn)場，并召開臨床醫(yī)護(hù)人員座談會，充分了解病理科檢查項(xiàng)目、服務(wù)質(zhì)量對臨床需求的滿足情況、報(bào)告的及時(shí)性、病理診斷的準(zhǔn)確性以及醫(yī)療咨詢服務(wù)的滿意度等，對臨床需求和病理科服務(wù)全過程進(jìn)行評審。

客戶機(jī)構(gòu)現(xiàn)場評審及座談會

1月21日，召開ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場評審末次會議。會上，杜祥教授代表專家評審組對3天的現(xiàn)場評審情況進(jìn)行了總結(jié)，專家組一致認(rèn)為：廣州安必平醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效，體系文件完善，實(shí)驗(yàn)室的綜合服務(wù)水平能夠滿足臨床和患者的需求，現(xiàn)行質(zhì)量體系、技術(shù)能力等方面符合ISO15189認(rèn)可準(zhǔn)則要求，申報(bào)的組織病理、細(xì)胞病理、免疫組化及分子病理認(rèn)可項(xiàng)目均通過考核并獲得推薦，最后宣布本次ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場評審順利通過，并給出優(yōu)化整改建議。

杜祥教授代表專家評審組宣布廣州安必平醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室通過ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場評審

廣州安必平醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室總經(jīng)理鄧喆鋒先生對專家評審組3天的嚴(yán)格審查、辛勤工作及悉心指導(dǎo)表示感謝，并表示將以此次評審為契機(jī)，加強(qiáng)交流，互相學(xué)習(xí)，對專家組提出的優(yōu)化建議認(rèn)真總結(jié)，及時(shí)整改，狠抓落實(shí)，持續(xù)改進(jìn)，不斷提高實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和技術(shù)能力，為臨床及廣大患者提供更為優(yōu)質(zhì)的病理檢查服務(wù)。安必平董事長蔡向挺先生作總結(jié)發(fā)言，他表示本次評審組專家充分展現(xiàn)了自身的專業(yè)性，站在病理學(xué)科發(fā)展的角度，提出了眾多建設(shè)性意見，并表示股份公司將全力支持廣州安必平醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)與發(fā)展。

安必平董事長蔡向挺先生講話

廣州安必平醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室總經(jīng)理鄧喆鋒講話

廣州安必平醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室將以此次ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場評審為契機(jī)，繼續(xù)秉承“質(zhì)量，公正，服務(wù)，改進(jìn)”的質(zhì)量方針，依據(jù)認(rèn)可準(zhǔn)則，不斷完善流程和制度，在實(shí)驗(yàn)室管理、檢驗(yàn)質(zhì)量、服務(wù)能力等方面實(shí)現(xiàn)質(zhì)的飛躍，為臨床醫(yī)療和患者提供更可靠的檢驗(yàn)結(jié)果、更高效優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，為醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)應(yīng)有的力量。

ISO（International Organization for Standardization，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織）是全球最大最權(quán)威的標(biāo)準(zhǔn)化組織，已在各個(gè)領(lǐng)域制定和頒布了萬余條國際標(biāo)準(zhǔn)。ISO15189質(zhì)量管理體系是對醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專用要求，是當(dāng)前指導(dǎo)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建立和完善先進(jìn)質(zhì)量管理體系的最適用標(biāo)準(zhǔn)，也是實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的重要依據(jù)。CNAS是我國對醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行ISO15189認(rèn)可的唯一權(quán)威機(jī)構(gòu)。廣州安必平醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室通過CNAS認(rèn)可，意味著實(shí)驗(yàn)室的病理檢查報(bào)告將在國際實(shí)驗(yàn)室以及亞太地區(qū)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織多邊互認(rèn)協(xié)議成員國中得到認(rèn)可，具有國際權(quán)威性和公信力。